- Betrouwbaar
- Persoonlijke service
- Snelle verzending
- Informatief
Met regelmaat ontvangen wij vragen over de classificatie van contactallergenen en of deze nu wél of niet onder de geneesmiddelenwetgeving vallen. Omdat dit tot verwarring kan leiden, willen we u graag wat meer uitleg geven:
Eind jaren '90 heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen besloten dat allergenensubstanties als geneesmiddelen geclassificeerd dienen te worden. Gezien het allergenenassortiment meer dan 500 verschillende stoffen bevat en de registratiekosten voor het hele programma buitensporig hoog zouden worden, heeft men er destijds voor gekozen om de Europese Standaardreeks - destijds nog bestaande uit 21 stoffen - als één enkel geneesmiddel te registreren onder het nummer: RVG16468.
Levering en distributie
Dit houdt concreet in dat wij deze 21 stoffen alleen mogen leveren aan:
(Ziekenhuis)Apothekers met een geverifieerd BIG-registratienummer
Organisaties met een speciale groothandelsvergunning
Voor alle overige stoffen uit ons assortiment is in principe geen vergunning vereist. Echter, vanwege logistieke uitdagingen hebben wij besloten om alle allergenen exclusief via ziekenhuisapotheken te distribueren.
Als organisatie zijn wij bovendien verplicht om te werken in overeenstemming met de GDP-richtlijnen. Deze richtlijnen waarborgen de kwaliteit en veiligheid van de distributie van geneesmiddelen, inclusief allergenen. Het naleven van deze GDP-richtlijnen vereist van ons een strikte aanpak in alle aspecten van onze processen.
We begrijpen dat de complexiteit van deze regelgeving en onze strikte werkwijze soms vragen of onduidelijkheden kunnen oproepen. We hopen op uw begrip voor deze noodzakelijke werkwijze die ervoor zorgt dat we de kwaliteit en veiligheid van onze producten kunnen waarborgen. Via deze link vindt u een lijst met de geregistreerde producten (met vermelding van de oude artikelnummers zoals deze in de geneesmiddeleninformatiebank zijn opgenomen) en de corresponderende huidige gehanteerde artikelnummers.
Mocht u aanvullende vragen hebben of verdere verduidelijking wensen, aarzel dan niet om contact met ons op te nemen!
Van der Bend BV
Annemarie van der Bend
